药物警戒

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药品不良反应处理流程图
上报不良反应人人有责,当获知公司产品发生不良反应/事件,应填写并提交不良反应/事件反馈表。在获知或者发现个例药品不良反应时,填写SOP-6G002-R04《药品不良反应/事件反馈表》,向药品临床使用部门或报告部门详细了解病例的基本情况、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况。死亡事件立即上报,其他的不良事件3日内上报至药物警戒部门。一份有效的反馈表应包括以下四个元素(简称四要素)可识别的患者、可识别的报告者、怀疑药品、不良反应。如果四要素不全,视为无效报告,应补充后再报。
点击下载反馈表:SOP-6G002-R04 药品不良反应事件反馈表 (填写完整后发送至专用邮箱)
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